Ab dem 15. Juni 2010
startet offiziell der
Verkauf der neuen
Microsoft Office 10
Produkte. Wir sind auf
diesen Tag bestens
vorbereitet und freuen
uns, unseren Kunden
das bestmögliche
Angebot zu machen.
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Warum dürfen normale PC-Systeme nicht ohne weiters mit aktiven Medizinprodukten kombiniert werden?
Die Zielsetzung des MPG besteht u. a. darin, Patienten, Anwender und Dritte vor den Gefahren des elektrischen Stroms und anderen Gefahren weitgehend zu schützen. Dazu werden aktive Medizinprodukte nach DIN EN 60601-1 gebaut, die strenge Anforderungen an die elektrische Sicherheit mit Begrenzung der Ableitströme aufweisen, handelsübliche, normale Büro-PCs dürfen dann der Norm DIN EN 60950 bis zu 3,5 mA Ableitstrom aufweisen.
Die technisch sichere Kombination von Medizinprodukten mit Nichtmedizinprodukten wie PCs zu einem System ist in der Systemnorm DIN EN 60601-1 geregelt. Hier sind die Anforderungen und vorgaben enthalten, wie der Gesamt-Ableitstrom des Systems innerhalb der sogenannten Patientenumgebung (1,5 m um den Patienten herum) auf den vorgeschriebenen Wert von 0,5 mA reduziert werden kann.
Wir bieten Ihnen PCs, welche von vorneherein nach DIN EN 60601-1 entworfen und gebaut werden. Diese Geräte erfüllen u. a. die strengen Anforderungen an die elektrische Sicherheit gemäß DIN EN 60601-1 und auch die Anforderungen an die Kombination mit Medizinprodukten nach der Systemnorm.
Sichere Gerätekombinationen in der Medizintechnik
PCs (Rechner, Display, Drucker) werden heute vielfältig im Gesundheitswesen und in der Medizintechnik zur Dokumentation, Diagnose- und Therapieunterstützung in Kombination mit aktiven Medizinprodukten eingesetzt.
Medizinprodukte müssen die strengen Anforderungen des Mdizinproduktgesetzes (MPG) erfüllen, u.a. die Anforderungen an elektrische Sicherheit der Gerätenorm DIN EN 60601-1.
"Normale Rechner" werden hingegen nach der Büro-Norm DIN EN 60950 gebaut.
Derartige Rechner dürfen nicht ohne weiteres mit aktiven Medizinprodukten verbunden werden; für derartige Kombinationen sind die Sicherheitsanforderungen der Systemnorm DIN EN 60601-1-1 zu beachten und einzuhalten.
Um dem Betreiber im Krankenhaus, der Arztpraxis usw. die Erfüllung der Anforderungen des MPG zu ermöglichen und damit den Patienten, Anwendern und Dritten vor zu hohen Ableitströmen zu schützen, können Rechner eingesetzt werden, die nach DIN EN 60601-1 gebaut sind.
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